Belupo je hrvatska farmaceutska kompanija koja je nedavno povukla seriju svog leka Arvind 25 mg zbog sumnje u neispravnost kvaliteta. Ova serija lekova se koristi za lečenje epilepsije i bipolarnog poremećaja.

Tablete Arvind 25 mg sadrže aktivnu supstancu lamotrigin, koja pripada vrsti lekova nazvanih antiepileptici.

Belupo, kao nosilac dozvole za lek, je u saradnji s Agencijom za lekove, sproveo povlačenje serije 20924092 leka Arvind 25 mg tablete. Povlačenje se vrši do nivoa apoteke i obavljeno je zbog sumnje u neispravnost kvaliteta, konkretno rezultat van granice specifikacije za sadržaj aktivne supstance lamotrigin.

Važno je napomenuti da na tržištu Republike Hrvatske postoje i druge serije ovog leka koje nisu zahvaćene neispravnošću, kao i lekovi s istom aktivnom supstancom, istog farmaceutskog oblika i iste jačine drugih proizvođača, stoga povlačenje ove specifične serije leka neće ugroziti redovno snabdevanje tržišta.

Pacijenti koji su koristili ovu seriju leka i razvili neku nuspojavu, trebaju to prijaviti direktno Agenciji za lekove i medicinske proizvode (HALMED). Takođe se preporučuje da se za svaku nuspojavu koju primete, obrate svom lekaru ili apotekaru radi savetovanja o načinu nastavka terapije.

Ovo je važna vest za sve pacijente koji koriste Arvind 25 mg tablete, kao i za zdravstvene radnike koji su uključeni u deljenje i prepisivanje ovog leka. Povlačenje serije leka je rutinska procedura koja se sprovodi kada postoji sumnja u neispravnost kvaliteta. Ova mera je povezana s visokim standardima kvaliteta i sigurnosti lekova koje sprovodi Agencija za lekove i medicinske proizvode u cilju zaštite pacijenata.

Epilepsija i bipolarni poremećaj su ozbiljna stanja koja zahtevaju dugotrajno lečenje, stoga je važno da pacijenti imaju pristup lekovima koji su odgovarajućeg kvaliteta i sigurni za upotrebu. U slučaju povlačenja serije leka, kao što je ovaj slučaj s Arvind 25 mg tabletama, potrebno je obavestiti javnost i osigurati da se alternativni lekovi ili druge serije istog leka lako dostupni pacijentima.

Agencija za lekove i medicinske proizvode je nadležna institucija koja prati kvalitet, sigurnost i efikasnost lekova na tržištu. Njihove obaveze uključuju praćenje neispravnosti kvaliteta lekova, povlačenje serija lekova, kao i savetovanje zdravstvenih radnika i pacijenata o bezbednoj i efikasnoj upotrebi lekova.

Zaključno, Belupo je povukao seriju leka Arvind 25 mg zbog sumnje u neispravnost kvaliteta, a pacijenti koji su koristili ovaj lek i razvili nuspojave trebaju to prijaviti Agenciji za lekove i medicinske proizvode (HALMED). Važno je da se pacijenti i zdravstveni radnici informišu o ovom povlačenju serije leka i preduzmu odgovarajuće korake kako bi osigurali da pacijenti imaju pristup bezbednim i efikasnim terapijama.